RIGOROSE METHODEN FÜR MEDIZIN SOFTWARE

B. Braun (gegründet im Jahre

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1839) gehört zu den weltweit führenden Herstellern von Medizinprodukten und ist in mehr als 50 Ländern vertreten. In einer seiner Sparten, B. Braun Avitum AG (Deutschland), sind medizinische Produkte und Dienstleistungen für die extrakorporale Blutbehandlung zusammengefasst.

Geräte für Hämodialyse und Plasmapherese, die zur extrakorporalen Blutbehandlung nötig sind, gehören laut internationaler Normen zur Kategorie der Programmierbaren Elektrischen Medizinischen Systeme (PEMS). Das Competence Centre of Medical Software von

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B. Braun Medical Hungary Kft. (CCMS BBMH) forscht an der Entwicklung von Bedien-

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und Steuerrungs-Software für diese Geräte. „Wir stellen uns der anspruchsvollen Herausforderung, die Erwartungen bezüglich Qualität, Kosten und Termine bei

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der Entwicklung von Produkten in einem Umfeld zu erfüllen, in dem die Anforderungen an die Systemkomplexität und die einzuhaltenden Vorschriften in den letzten drei Jahrzehnten schneller gewachsen sind als die Entwicklungsbudgets und die Mitarbeiteranzahl!“, erklärt Dr. Sándor Dolgos, Leiter des CCMS BBMH.

Auf Grund ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit in der Modellierung

von sicherheitskritischen Systemen werden rigorose Methoden angewandt, um Probleme zu lösen, die in der Entwicklung von B. Brauns extrakorporalen Blutbehandlungssystemen auftauchen. Der Vorteil von formalen Methoden in diesem Kontext

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zeigt sich schon während der Analyse und Modellierung der Elemente und Komponenten des Systems: Formale Methoden helfen nicht nur in der sicheren Entwicklung eines Systems, sondern sie tragen auch zum Erreichen relevanter Zertifizierungen bei. Darüber hinaus sind die Artefakte, die aus dem gesamten Prozess entstehen, auch verfolgbar und interoperabel.

Durch die Verwendung von rigorosen, modellgesteuerten Entwicklungsmethoden im Bereich der medizinischen Systeme mit hohen Sicherheitsansprüchen entstehen Systemmodelle, die sich verifizieren (z.B. mittels mathematischer Beweise und Modellprüfungen) und validieren (z.B. mittels Animation und Prototyping) lassen. Sie bilden die Basis für das gemeinsame Verständnis zwischen den verschiedenen Stakeholdern. Produkte mit besonders strengen Sicherheitsauflagen können so überzeugend modelliert und bewiesen werden. Gleichzeitig reduzieren FMs die technischen Schwierigkeiten dadurch, dass sie auch für Beteiligte ohne entsprechendes Fachwissen verständlich sind.

Dialysegerät_B_Braun

 

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